Mannen met pas gediagnosticeerde uitgezaaide prostaatkanker worden meestal operatief gecastreerd of krijgen medicijnen om de productie van mannelijke hormonen die hun kanker veroorzaken te onderdrukken. De behandeling kan helpen de ziekte tijdelijk op afstand te houden, maar bij de meeste patiënten zal de kanker terugvallen en bijdragen aan het overlijden van de patiënt.

Chirurgische castratie is permanent, maar "medische castratie" biedt mannen het potentiële voordeel dat ze met tussenpozen therapie krijgen. Een stopzetting van deze therapie wordt mettertijd gevolgd door een stijging van de testosteronspiegel. Wetenschappelijke gegevens suggereerden dat intermitterende behandeling de terugval van kanker kan vertragen en dat de toename van testosteron kan leiden tot een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt.

Deze gegevens vormden de grondgedachte voor de fase III klinische studie SWOG-9346, de grootste studie tot nu toe bij mannen met gemetastaseerde, hormoongevoelige ziekte. De resultaten van deze studie laten zien dat intermitterende androgeendeprivatie (AD) therapie niet zo goed is als continue hormoontherapie met betrekking tot de levensduur van de patiënt.

De bevindingen zullen vandaag worden gepresenteerd tijdens de plenaire sessie van de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Clinical Oncology (ASCO's) door de hoofdonderzoeker van de studie, Maha Hussain, MD, FACP, van het University of Michigan Comprehensive Cancer Center.

"Op basis van deze resultaten", zegt Hussain, "kunnen we concluderen dat intermitterende AD niet zo effectief is als continue AD bij mannen met uitgezaaide prostaatkanker."

Klinische onderzoekers van het SWOG-netwerk, met financiering van het NCI, leidden een internationaal team bij het uitvoeren van het onderzoek op meer dan 500 locaties, waarbij tussen 1995 en 2008 3.040 mannen met hormoongevoelige, uitgezaaide prostaatkanker werden ingeschreven.

Alle mannen kregen een eerste kuur met androgeentekort gedurende zeven maanden. De 1.535 in aanmerking komende mannen bij wie het prostaatspecifieke antigeen (PSA) -niveau aan het einde van die zeven maanden was gedaald tot 4 ng / ml of minder, werden vervolgens willekeurig toegewezen om de therapie te stoppen (de intermitterende therapiegroep) of de therapie voort te zetten (de continue therapiegroep ).

Van degenen die gerandomiseerd waren naar de intermitterende therapie-arm werd hun behandeling opgeschort totdat hun PSA steeg tot een vooraf bepaald niveau, waarna ze begonnen met een nieuwe kuur van zeven maanden met androgeendeprivatietherapie, waarbij ze de therapie op deze manier aan en uit gingen zo lang als hun PSA-niveaus bleef op de juiste manier reageren tijdens de "aan" -cyclus.

Mannen met continue therapie hadden een mediane totale overlevingstijd van 5,8 jaar vanaf het moment van randomisatie, waarbij 29 procent van deze mannen ten minste 10 jaar overleefde. Degenen die intermitterende therapie kregen, hadden een mediane totale overlevingstijd van 5,1 jaar, waarbij 23 procent ten minste 10 jaar overleefde vanaf het moment dat ze willekeurig aan een behandelarm waren toegewezen.

De onderzoekers ontdekten in aanvullende analyses dat mannen met 'minimale ziekte' (ziekte die zich niet had verspreid buiten de lymfeklieren of de botten van de wervelkolom of het bekken) het significant beter deden bij continue therapie, terwijl mannen met 'uitgebreide ziekte' (ziekte die zich hadden verspreid buiten de wervelkolom, het bekken en de lymfeklieren of naar de longen of lever) leken ongeveer even goed te presteren bij gebruik van beide behandelingsbenaderingen.

Aanvullende analyses gaven aan dat de mediane totale overlevingstijd voor mensen met minimale ziekte 7,1 jaar was bij continue androgeendeprivatietherapie in vergelijking met slechts 5,2 jaar bij intermitterende behandeling. Patiënten met uitgebreide ziekte hadden een mediane totale overlevingstijd van 4,4 jaar bij continue therapie en 5,0 jaar bij intermitterende therapie.

"In het verleden, als het ging om het gebruik van hormoontherapie bij deze ziekte, beschouwden artsen de ziekte als één geheel en namen ze een 'one size fits all'-benadering aan", zegt Hussain. "Op basis van de bevindingen van deze studie lijkt het erop dat één maat niet per se iedereen past."

Onderzoekers vergeleken ook de kwaliteit van leven in de twee onderzoeksarmen gedurende de eerste 15 maanden na randomisatie van de patiënt, waaronder metingen van seksuele functie (impotentie en libido), fysieke en emotionele functie en energieniveau. Ze vonden een verbeterde seksuele functie bij mannen die intermitterende therapie kregen in vergelijking met mannen die continue therapie kregen. Een tweede presentatie tijdens een ASCO Poster Discussion-sessie (ochtend van 4 juni, Poster # 25) rapporteert over deze voorlopige bevindingen over kwaliteit van leven van SWOG-9346 (Abstract # 4571, CM Moinpour, DL Berry, et al).

"Hoewel we potentiële voordelen voor de kwaliteit van leven zien met IAD," zegt Hussain, "vanuit medisch perspectief, zouden de primaire bevindingen van de studie die aantonen dat IAD inferieur is met betrekking tot de algehele overleving de primaire overweging moeten zijn bij het begeleiden van alle patiënten die zijn geïnteresseerd in intermitterende therapie en in het bijzonder degenen met minimale ziekte. "

In het kort: 1.535 mannen met gemetastaseerde, hormoongevoelige prostaatkanker werden gerandomiseerd naar intermitterende androgeendeprivatie (AD) therapie of continue AD therapie na zeven maanden androgeen deprivatie. - Wanneer de totale overlevingstijden werden vergeleken, was intermitterende AD inferieur aan continue AD.