De procedure leverde een 100% prostaatkanker-specifiek overlevingspercentage op. Het veiligheidsprofiel toonde aan dat het percentage erectiestoornissen, infectie en incontinentie allemaal onder de 1% lag met MRI-geleide focale laserbehandeling. Deze percentages laten een enorm voordeel zien ten opzichte van standaard prostatectomie van de hele klier, die wordt geassocieerd met een risico van 25% op urine-incontinentie en 50% risico op erectiestoornissen.

"Het doel van dit onderzoek, dat begon op 24 mei 2010, is om de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van MRI-geleide focale laserbehandeling voor prostaatkanker te onderzoeken en om de oncologische controle gedurende 20 jaar te evalueren", aldus John Feller, MD, hoofd medische functionaris van HALO Diagnostics, vermeld in een persbericht.

"De tussentijdse fase 2-resultaten duiden op een paradigmaverschuiving in de behandeling van mannen met prostaatkanker met een middelmatig risico en die met een biochemisch recidief. Deze resultaten zijn niet alleen een opwindende ontwikkeling in de vooruitgang van focale lasertherapie voor prostaatkanker, maar spreken ook over de kracht van ons klinische team en onze toewijding aan het ontwikkelen van levensveranderende ervaringen en resultaten van patiënten ", voegt Feller toe.

Bij deze analyse omvatte de studie meer dan 170 mannen met een laag tot gemiddeld risico of recidiverende prostaatkanker die zich vrijwillig inschreven. De inclusiecriteria waren ≥ 45 jaar; klinische fase T1c of T2a; Gleason-score van 7 (3 + 4 of 4 + 3) of minder; ≤3 biopsiekernen met prostaatkanker; en een PSA-dichtheid van <0,375. Na 10 jaar follow-up was het totale overlevingspercentage 98%, het prostaatkankerspecifieke overlevingspercentage 100% en het metastasevrije overlevingspercentage 99%.2

Volgens HALO Diagnostics zal de rekrutering voor de 20-jarige fase 2-studie doorgaan totdat "het studiedoel van 200 mannen is bereikt en geëvalueerd voor oncologische controle voor een periode van 20 jaar."

De technologie die in het onderzoek wordt gebruikt, combineert een laserfocaal therapieapparaat met een planningssysteemapparaat voor MRI-geleide prostaatbiopsie. Beide apparaten hebben een FDA 510 (k) -vergunning voor gebruik in deze omgeving.

"MRI-geleide focale lasertherapie stelt artsen in staat om hun benadering van de gebieden van de prostaat die behandeld moeten worden contouren te geven, terwijl ze veiligheidsgrenzen creëren rond de gebieden die onaangeroerd moeten blijven", Bernadette M. Greenwood, chief research officer van HALO Diagnostics, vermeld in het persbericht.

"Dit precisieniveau vergeleken met andere benaderingen, zoals radicale prostatectomie, bestralingstherapie en zelfs andere focale of gerichte benaderingen zoals gefocusseerde echografie met hoge intensiteit, verlaagt het risico op bijwerkingen, waaronder urine-incontinentie, impotentie en verminderde darmfunctie, aanzienlijk. andere behandelingen beperkt laser focale therapie niet de mogelijkheid om te behandelen met bestralingstherapie of chirurgie indien nodig later, "voegde Greenwood toe.

Referenties

1. HALO Diagnostics Tussentijdse gegevens van klinisch onderzoek tonen baanbrekende resultaten voor een nieuwe behandeling van prostaatkanker. Gepubliceerd op 16 juni 2020. https://prn.to/2YJDcsE. Toegang tot 16 juni 2020.

2. Feller J, Greenwood B, Jones W, et al.; Poliklinische trans-rectale MR-geleide laser focale therapie fase II klinische studie: tienjarige tussentijdse resultaten. American Urological Association 2020 Virtual Science Session.