Tweejarige gegevens van de geblindeerde, gerandomiseerde WATER-studie lieten vergelijkbare duurzame resultaten zien tussen aquablatie en transurethrale resectie van de prostaat (TURP) als behandelingen voor mannen met matige tot ernstige symptomen van lagere urinewegen (LUTS) als gevolg van goedaardige prostaathyperplasie. De herbehandelingspercentages waren laag voor beide takken van het onderzoek, zei Neil Barber, BSc, MB, BS, tijdens het 2020 European Association of Urology Virtual Congress.

Na 2 jaar follow-up was de gemiddelde International Prostate Symptom Score (IPSS) op vergelijkbare wijze verbeterd bij mannen die waren gerandomiseerd naar ofwel aquablatie ofwel TURP. Mannen gerandomiseerd naar aquablatie ondervonden een afname van de gemiddelde IPSS van 22,9 bij aanvang tot 8,3 na 2 jaar (verbetering van 14,6 punten), en mannen gerandomiseerd naar TURP hadden een afname van gemiddeld 22,0 bij aanvang naar 7,0 (verbetering van 15,0 punten) bij de 2-jarige follow-up (P =.7361 voor verschil).

"Aquablatie van de prostaat bereikte precies dezelfde verbeteringen in IPSS na 6 maanden en dit wordt gehandhaafd tot 2 jaar. Wanneer men kijkt naar de subanalyse van opslag- en ledigingssymptomen uit de IPSS-vragenlijst, zien we een vergelijkbare weerspiegeling van verbetering", aldus Barber., adviseur uroloog, Weymouth Street Hospital, Londen, VK.

In de wereldwijde fase 3 WATER-studie werden 184 mannen met matige tot ernstige LUTS gerelateerd aan BPH en een prostaatvolume van 30 tot 80 ml gerandomiseerd voor aquablatie met behulp van het AquaBeam-systeem (n = 117) of TURP (n = 67). De gemiddelde leeftijd bij aanvang was ongeveer 66 jaar, het gemiddelde prostaatvolume was 54,1 ml in de aquablatie-arm en 51,8 ml in de TURP-arm, en iets meer dan de helft in elke arm had een middenkwab.

Assessments omvatten de IPSS, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ), International Index of Erectile Function (IIEF) en uroflow. WATER toonde aan dat aquablatie niet inferieur was aan TURP op het primaire eindpunt van de werkzaamheidsstudie van IPSS-reductie na 6 maanden. Bovendien bleek aquablatie superieur (P = 0,0149) voor de primaire veiligheidseindpunten van incontinentie, erectiestoornissen, ejaculatiestoornissen en voorvallen die farmacologische behandeling, bloedtransfusie of endoscopische, chirurgische of radiologische interventie vereisen, zoals beoordeeld door het Clavien- Dindo-classificatie. Van de patiënten die aquablatie en transurethrale prostaatresectie ondergingen, ervoer respectievelijk 26% en 42% een primair veiligheidseindpunt na 3 maanden.

Naast verbetering ten opzichte van de IPSS, waren de 2 jaar durende verbeteringen in maximale stroomsnelheid (Qmax) even groot in beide groepen: 11,1 cc / sec in de aquablatie-arm versus 8,7 cc / sec in de TURP-arm (P =.1902). Na 2 jaar was het serum prostaatspecifieke antigeenniveau significant verlaagd in beide groepen, met respectievelijk 0,7 en 1,1 punten (P =. 3930), "suggereert een gelijkwaardige vermindering van het prostaatvolume met behulp van deze surrogaatmarker", zei Barber. De 2-jarige herbehandelingspercentages waren 4,3% voor aquablatie en 1,5% voor TURP.

"Complicatiepercentages in termen van Clavien-Dindo 2+ waren gelijk tussen beide groepen, maar er was over het algemeen een voordeel in termen van complicaties voor aquablatie ten opzichte van TURP dankzij een lager risico op negatieve impact op erectiestoornissen en droge ejaculatie in het algemeen", zei Kapper. De scores op de MSHQ waren stabiel in de aquablatie-arm en namen licht af in de TURP-arm.

Een ander voordeel van aquablatie is dat de grootte van de prostaat weinig tot geen invloed heeft op de duur van de procedure, zei hij.

Onder de overvloed aan opties voor de behandeling van BPH, "zou ik [aquablatie] willen aanbieden aan iedereen aan wie je een TURP of een laser zou kunnen aanbieden, die vooral zijn risico op in wezen droge ejaculatie wil verminderen", zei hij. "Daar zijn enkele kanttekeningen bij. Ik ben weggebleven van patiënten die anticoagulantia gebruiken, en uit mijn ervaring is dat geen onbeduidend deel van de patiënten. Buiten dat zou je het aan iedereen kunnen aanbieden. Het echte dilemma is dat er potentieel duidelijke voordelen zijn in de zeer grote prostaat, als je eenmaal meer dan 80 of 100 ml gebruikt, maar het is echt dat bereik van 50 tot 80 ml waar er veel opties beschikbaar zijn in de richtlijnen, of het nu gaat om minimaal invasieve chirurgische behandelingen. zoals UroLift en Rezum versus cavitatieopties, waaronder aquablatie. "

Referentie

Barber N, Gilling P, Bidair M, et al. Tweejaarlijkse resultaten na aquablatie vergeleken met TURP: resultaten van een geblindeerde gerandomiseerde studie. 2020 European Association of Urology Virtual Congress. 17-26 juli 2020. Samenvatting 201.