Een generiek geneesmiddel van Eli Lilly's erectiestoornis Adcirca / Cialis (tadalafil) van de Israëlische generieke geneesmiddelengigant Teva Pharmaceutical Laboratories (Teva) werd op 22 mei 2018 goedgekeurd door de FDA. Aurobindo Pharma en Sun Pharma, evenals aan de in de VS gevestigde Synthon Pharms en Watson Labs, en het in China gevestigde Yangling Buchang Pharma.

Cialis heeft meer dan US $ 17 miljard aan verkopen gegenereerd tijdens zijn patentperiode, die nu ten minste tot 27 september 2018 loopt, waarbij sommige patenten pas in 2021 aflopen. Cialis heeft ook pediatrische exclusiviteit die pas in 2021 afloopt.

Sun Pharma maakte op 23 mei 2018 ook bekend dat het door de FDA is goedgekeurd voor Yonsa (abirateron), een medicijn dat hetzelfde actieve ingrediënt bevat als Zytiga (abirateron). Yonsa is goedgekeurd in combinatie met methylprednisolon voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). Dit voorkomt inbreuk op de patenten van Johnson & Johnson (J&J) voor Zytiga, dat is goedgekeurd voor gebruik met een ander steroïde, prednison, voor de behandeling van patiënten met mCRPC en hoogrisico castratiegevoelige prostaatkanker. Zytiga had in 2017 een omzet van 1,23 miljard dollar in de VS.

J&J verloor in januari 2018 een patentaanvraag op Zytiga, maar wacht nog steeds op uitstel en zei dat het zal vragen 'om een ​​herhaling bij de Patent Trial and Appeal Board of een beroep zal doen om' krachtig 'zijn patent te verdedigen'. Het bedrijf is nog steeds enigszins beschermd tegen generieke Zytiga in de VS, aangezien meer dan de helft van zijn omzet buiten de VS wordt gegenereerd.

Gerelateerde artikelen Teva lanceert generieke colitis ulcerosa in de VS.

Sun Pharma lanceert imatinibmesylaat in de VS.

Toestemming verleend om te reproduceren voor persoonlijk en niet-commercieel gebruik. Elke andere reproductie, kopie of herdruk van de gehele of gedeeltelijke 'Inhoud' op deze website is strikt verboden zonder de voorafgaande toestemming van de uitgever. Neem contact op met de uitgever om toestemming te krijgen voordat u deze opnieuw verspreidt.

Copyright - Tenzij anders vermeld, is alle inhoud van deze website © 2018 Pro Pharma Communications International. Alle rechten voorbehouden.