Patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PRO's) worden steeds vaker opgenomen in oncologisch onderzoek. Zowel de American Society of Clinical Oncology (ASCO) als de European Society of Medical Oncology (ESMO) hebben onlangs de routinematige opname van kwaliteit van leven (QOL) -metingen in klinische onderzoeken ondersteund.1,2 Patiënt-gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) vaak gebruikt in oncologisch onderzoek zijn onder meer de Patient-Reported Outcomes-versie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) en het National Institute of Health (NIH) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).3 De meting, validatie, en het rapporteren van PROM's kan een uitdaging zijn in klinische onderzoeken. Als het echter met succes wordt uitgevoerd, is er bewijs dat ondersteunt dat gevalideerde PROM's kunnen helpen bij het leveren van hoogwaardige zorg en de algehele ervaring van een patiënt kunnen verbeteren. 3 Idealiter kunnen PROM's helpen om de communicatie tussen patiënten en hun zorgverleners te verbeteren, symptomatisch beheer te verbeteren en onderzoekers te helpen bij het verzamelen van gegevens die mogelijk niet eerder beschikbaar waren.3 Bijgevolg heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration formele aanbevelingen gedaan die PROM's gebruikten in klinische onderzoeken moet het lichamelijk functioneren, ziektegerelateerde symptomen en bijwerkingen omvatten.4 Zelfs als een PROM eenmaal is gevalideerd door middel van klinische onderzoeken, kan het een uitdaging zijn om het op te nemen in de routinematige zorg voor patiënten buiten de onderzoekssetting. Onlangs heeft een overzichtsartikel geschreven door Bergerot en collega's de belangrijkste bevindingen samengevat van onderzoeken naar uitgezaaide urinewegen die PROM-gerelateerde gegevens in de afgelopen 2 jaar publiceerden.3 Als we specifiek naar PROM's voor prostaatkanker kijken, is het bekend dat veel gevestigde therapieën voor prostaatkanker (mPrCa) hebben bekende bijwerkingen die de QOL van een patiënt kunnen beïnvloeden. Deze omvatten botpijn, erectiestoornissen, darm- en blaasincontinentie en vermoeidheid.3 Zes mPrCa-onderzoeken werden in de review opgenomen en de meest gebruikte PROM's waren Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) -Prostate, EuroQoL (EQ-5D-3L ), en Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF). Vier van de onderzoeken met daadwerkelijke PROM-gegevens toonden aan dat door het gebruik van hun respectievelijke PROM's, er op zijn minst behoud of verbetering was van de QOL-resultaten. Deze onderzoeken omvatten TERRAIN (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01288911), LATITUDE (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01715285), SPARTAN (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01946204) en PROSPER (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02003924). Twee van de zes genoemde onderzoeken hebben momenteel geen volledige PROM-gegevens beschikbaar en zullen interessant zijn om in de toekomst op te volgen.5,6

Om het belang van het opnemen van PROM's in PrCa-onderzoeken verder te benadrukken, publiceerden Hoffman en collega's onlangs hun bevindingen na 5 jaar waarin ze meerdere behandelingsmodaliteiten voor gelokaliseerde PrCa vergelijken, zoals actieve bewaking, chirurgie, brachytherapie of externe bundelstraling (EBRT) met of zonder androgeendeprivatie therapie (ADT).7 Deze studie evalueerde 1386 mannen met prostaatkanker met een gunstig risico, vergeleken met 619 mannen met prostaatkanker met een ongunstig risico in de Verenigde Staten. De PROM's die door de auteurs werden gebruikt, omvatten de 26-item Expanded Prostate Index Composite (EPIC-26) en Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Survey (SF-36), ingevuld door patiënten 5 jaar na de behandeling. EPIC-scores varieerden van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functie aangeven. Deze score is eerder bestudeerd en gevalideerd, met de minimale klinisch belangrijke verschillen (MCID's) voor elk domein, waaronder 10 tot 12 voor seksuele disfunctie, 6 tot 9 voor urine-incontinentie, 5 tot 7 voor urine-irritatie, 4 tot 6 voor darmfunctie, en 4 tot 6 voor hormonale functie. SF-36 evalueerde verschillende QOL-domeinen, waaronder energie, vermoeidheid, fysiek functioneren en emotioneel welzijn. In de prostaatkankergroep met een gunstig risico werd zenuwsparende prostatectomie geassocieerd met slechtere urine-incontinentie na 5 jaar (gecorrigeerd gemiddeld verschil [AMD] -10,9; 95% BI, -14,2 tot -7,6) en seksuele functie na 3 jaar (AMD -15,2; 95% BI, -18,8 tot -11,5) in vergelijking met actieve bewaking. Na 1 jaar was brachytherapie met lage dosis geassocieerd met slechtere urinewegirritatie (AMD -7,0; 95% -BI, -10,1 tot -3,9), seksuele functie (AMD -10,1; 95% -BI, -14,6 tot -5,7) en darmfunctie (AMD -5,1; 95% BI -7,6 tot -2,4) vergeleken met actieve bewaking. gerelateerde artikelen

Hogere PSA voorafgaand aan prostaatkankerchirurgie voorspelt slechtere oncologische uitkomsten
Therapeutische vorderingen hebben de optimalisatie van operaties vergemakkelijkt, rapporteren ASCO-functionarissen
Meer uitgezaaide prostaatkankers gediagnosticeerd volgens USPSTF-screeningsaanbevelingen

Bij mannen met ongunstige prostaatkanker had EBRT met ADT een lagere darmfunctie na 1 jaar (AMD -4,1; 95% BI, -6,3 tot -1,9) maar een betere seksuele functie (AMD 12,5; 95% BI, 6,2 tot 18,7) en incontinentie na 5 jaar (AMD 23,2; 95% BI, 17,7 tot 28,7) in vergelijking met prostatectomie. Over het algemeen ontdekten de onderzoekers dat meer invasieve behandelingen, zoals chirurgie, een grotere kans hadden om PROM's negatief te beïnvloeden, met name urine-incontinentie en seksuele disfunctie. Naast urine-incontinentie en seksuele disfunctie, kan bestralingstherapie ook een negatieve invloed hebben op de darmfunctie, maar niet zozeer als een operatie. Het combineren van ADT met EBRT kan de darmfunctie beïnvloeden, maar resulteert nog steeds in een betere seksuele en blaasfunctie in vergelijking met chirurgie. Door voort te gaan met het opnemen van PROM's in PrCa-onderzoeken, zal het effect van behandelingen op de resultaten van de patiënt en QOL verder worden verduidelijkt. Verdere studies zijn nodig om te bepalen welke PROM's de meest bruikbare gegevens kunnen opleveren en het gemakkelijkst in de praktijk kunnen worden geïntegreerd. PROM's kunnen patiënten mogelijk ook helpen om beter geïnformeerde beslissingen te nemen over hun behandelplan. Het is cruciaal om de resultaten van PROM-dominante onderzoeken af ​​te wegen met de feitelijke klinische uitkomstgegevens met een zorgverlener om de best geïnformeerde beslissing te nemen. Referenties 1. Schnipper LE, Davidson NE, Wollins DS, et al. Verklaring van de American Society of Clinical Oncology: een conceptueel kader om de waarde van opties voor kankerbehandeling te beoordelen. J Clin Oncol. 2015; 33: 2563-2577.
2. Cherny NI, Sullivan R, Dafni U, et al. Correcties op "Een gestandaardiseerde, generieke, gevalideerde benadering om de omvang van het klinische voordeel dat kan worden verwacht van antikankertherapieën te stratificeren: de European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMOMCBS)". Ann Oncol. 2015; 26: 1547-1573.
3. Bergerot CD et al.; Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten bij gemetastaseerde urinekankers. Eur Urol Focus. 2020; 6 (1): 26-30.
4. Kluetz PG et al.; Focussen op de belangrijkste door de patiënt gerapporteerde resultaten in klinische onderzoeken naar kanker: symptomatische bijwerkingen, lichamelijk functioneren en ziektegerelateerde symptomen. Clin Cancer Res. 2016; 22: 1553-1558.
5. James ND, de Bono JS, Spears MR, et al.; Abirateron voor prostaatkanker die niet eerder met hormoontherapie is behandeld. N Engl J Med. 2017; 377: 338-351.
6. EuroQol Group. EuroQol - een nieuwe faciliteit voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Gezondheidsbeleid. 1990; 16: 199-208.
7. Hoffman KE et al.;Door de patiënt gerapporteerde resultaten gedurende 5 jaar voor actieve bewaking, chirurgie, brachytherapie of externe stralingsstraling met of zonder androgeendeprivatietherapie voor gelokaliseerde prostaatkanker. JAMA. 2020; 323 (2): 149-163.

Bijwerking van prostaatkanker

Hogere PSA voorafgaand aan prostaatkankerchirurgie voorspelt slechtere oncologische uitkomsten